Превод и адаптация: Росица Ташкова, магистър по молекулярна биология и микробиология
Photo by J.M.Garg, Wikipedia, CC BY-SA 4.0
В предпечатната статия [ref. 1] (изчакваща рецензия от други учени), китайската биотехнологична компания Sinovac [ref. 2] съобщи, че са постигнали успех при приложението на разработена от тях инактивирана ваксина срещу новия коронавирус SARS-CoV-2 върху примати. Това е първият успешен опит сред проучваните в момента ваксини срещу COVID-19.
Учените сложили ваксината на общо 8 макаци резус (вид маймуни), като ги разделили на две групи, които получили съответно по-ниска и по-висока концентрация от нея. След 3 седмици животните били нарочно заразени с коронавируса, чрез въвеждането му в трахеята с помощта на тръба.
При нито един от макаците не настъпило тежко заболяване, а тези, които получили по-висока доза от ваксината, се изчистили от вируса само за 7 дни. По-ниската доза също дала добър ефект. В проучването били включени и 4 животни, на които не е поставена ваксина - за сравнение (контрола). При тях в различни части от тялото било открито голямо количество генетичен материал от вируса (РНК) и развили тежка пневмония, вследствие от заразяването.
Тези резултати са обнадеждили екипа, но трябва да се имат предвид и някои ограничения на експеримента, посочени от други учени и цитирани от Science [ref. 3]:
- Броят на изследваните маймуни е твърде малък, за да имат резултатите статистическа достоверност.
- Начинът на отглеждане на коронавируса в лабораторни условия може да е понижил способността му да причинява заболяването или неговата агресивност.
- Съществува известен риск частичната защита (от недостатъчно количество ваксина, например) да предизвикат нежелана изменена имунна реакция, което да доведе до по-тежка инфекция и последствия за белия дроб, при последваща среща с вируса. Това се е наблюдавало при SARS и MERS и са нужни още изследвания по този въпрос.
- Необходимо е да се вземе предвид потенциалната изменчивост на вируса - Sinovac са адресирали този проблем засега само in vitro, като са смесили антитела, взети от маймуни, плъхове и мишки, които са били ваксинари с щамове на вируса, изолирани от пациенти с COVID-19 в Китай, Италия, Швейцария, Испания и Обединеното кралство. Те установили, че атителата мощно "неутрализират" всички щамове, които са "широко разпръснати по филогенното дърво". Това дава голяма надежда, че вирусът не се изменя толкова бързо и ваксината би била ефективна срещу всички щамове.
Photo by Polina Tankilevitch from Pexels
Ваксината е разработена по стар метод на отслабване/инактивиране на самия вирус, докато другите ваксини [ref. 4], по които се работи в момента, са основани на модерните техники на генното инженерство. Според данни на СЗО [ref. 5], на 23 април 6 експериментални ваксини са навлезли в етап на клинично изпитване при хора, а се работи по 77 други.
Според Science, наскоро Sinovac е започнала фаза I на клиничните изпитвания в провинция Дзянсу, северно от Шанхай, което има за цел да се направи оценка на безопасността и имунния отговор при 144 доброволци. Равен брой участници ще получат високите и ниските дози или плацебо. Въпреки че плацебо обикновено не се използва във фаза I на проучванията - чиято цел не е да оценяват ефикасността, а безопасността - това може да помогне по-добре да се оцени дали ваксината причинява опасни странични ефекти. Компанията се надява ваксината да навлезе във фаза II до средата на май и в нея да вземат участие над 1000 души, като резултатите ще бъдат готови до края на юни. Ако всичко върви добре, Sinovac ще се стреми да започне традиционните изпитвания за ефикасност във фаза III - тогава се сравнява ваксината с плацебо при хиляди хора.
